摘要：固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術(shù)具有很多優(yōu)點(diǎn)，但是在實(shí)踐過(guò)程中存在一些缺點(diǎn)與弊端。該技術(shù)要求我們合理選擇制藥材料，控制好進(jìn)風(fēng)溫度與濕度、霧化空氣壓力、黏合劑流速、風(fēng)量，調整好風(fēng)嘴位置。只有這樣，制藥過(guò)程才會(huì )更順暢，制出的藥劑才能更符合標準。 

1 固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術(shù)的優(yōu)點(diǎn) 

      該技術(shù)在制粒過(guò)程中多道工序在同一設備——流化床中同時(shí)完成，減少了煩瑣的工序，節約了時(shí)間，符合 GMP 要求，無(wú)粉塵飛揚。而且在該技術(shù)下完成的制藥顆粒，較于其他工藝制造的藥粒，具有大小均勻、外形圓整、流動(dòng)性好、可壓性好等優(yōu)點(diǎn)。  

2 流化床制粒的弊端及其影響因素 

2.1 材料選擇具有難度 

      制粒材料的選擇是我們制藥工序的第一步，但是這步工序絕沒(méi)有想象中的那么容易，材料的粉末粒度、黏合劑的選擇和中藥浸膏粉與輔料的密度差異等都是我們在進(jìn)行材料選擇時(shí)應該考慮的因素。如果有其中一兩種條件不符合且找不到解決的方法，我們的制藥工藝將受到影響。

2.2 進(jìn)風(fēng)溫度和濕度的控制

      合適的進(jìn)風(fēng)溫度和濕度是順利制藥的重要因素。溫 （濕）度過(guò)高或過(guò)低將影響藥粒的色澤及大小。因此，我們要控制好進(jìn)風(fēng)溫（濕）度。進(jìn)風(fēng)溫度高，溶劑蒸發(fā)快，會(huì )降低黏合劑對粉末的潤濕和滲透能力。而過(guò)低的溫度則會(huì )使濕顆粒干燥困難，結成更大的團塊。 若進(jìn)風(fēng)濕度過(guò)大，濕顆粒不能及時(shí)干燥，會(huì )產(chǎn)生大量結塊；若進(jìn)風(fēng)濕度過(guò)小，干顆粒不能及時(shí)濕潤，無(wú)法進(jìn)行下一步流程。

2.3 霧化空氣壓力 

      我們的目的是制得規格與質(zhì)量等方面均符合標準的藥粒。規格方面主要是針對大小而言，制粒方面主要是針對軟硬程度而言。霧化空氣壓力這一看似與藥粒無(wú)關(guān)的因素，卻與藥粒是否符合標準有千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系。霧化空氣壓力的大小影響著(zhù)藥粒的大小，霧化空氣壓力越大，霧滴越小，藥粒也越??；霧化空氣壓力越小，霧滴越大，藥粒也越大。但是過(guò)大的霧滴會(huì )直視液滴分布不均，在局部范圍內有較大濕塊，嚴重影響藥粒的質(zhì)量。 

2.4 風(fēng)量  

      在流化床設備中，有著(zhù)源源不斷的風(fēng)量。但是風(fēng)量的大小影響著(zhù)藥粒的制成速度及其質(zhì)量。當然，在高溫的流化床設備中，如果風(fēng)量大，物料處于沸騰狀態(tài)，熱交換快，干燥也快，有利于制粒。但是如果過(guò)大的風(fēng)量，在熱交換極快的情況下，干燥速度雖然快，但是正如“風(fēng)大的西北沙塵多一樣”，流化床設備中會(huì )產(chǎn)生大量的粉塵，影響制藥的進(jìn)程。

2.5 噴嘴位置   

  噴嘴，我們完全可以把它想象成噴泉的“噴嘴”。如果噴泉的噴嘴位置高的話(huà)，肯定單注水流量??；如果噴泉的噴嘴位置低的話(huà)，肯定單注水流量大。依據類(lèi)比的方法，我們可以得知，如果噴嘴接近流化粉體，顆粒直徑大；遠離流化粉體，顆粒直徑小。因此，我們應該選擇一個(gè)合適的位置，這個(gè)位置應使噴霧面積與濕床表面積一樣大。 

3 解決的辦法 

3.1 選擇合適的粉末

      固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術(shù)是利用氣流使粉末物料懸浮呈沸騰狀，再?lài)娙腱F狀黏合劑使粉末結合成粒。霧狀黏合劑要與粉末結合，因此，粉末應具有濕水性與黏合性，并且易于流動(dòng)。但是，它的濕水性、黏合性與流動(dòng)性應該有一個(gè)度。當不符合這個(gè)度的時(shí)，我們可以采取一些方法調節。例如黏度過(guò)低時(shí)，應適當降低出風(fēng)溫度。

3.2 調整風(fēng)溫 

      每一種產(chǎn)品都有一種適合自己的風(fēng)溫。實(shí)踐是我們檢驗各種產(chǎn)品風(fēng)溫的一種有力手段。因此，對于產(chǎn)品，我們應該進(jìn)行不斷的實(shí)踐來(lái)得到適合的風(fēng)溫。但是在風(fēng)溫上有一般的規律，過(guò)高的溫度將加快蒸發(fā)，形成硬殼。所以，我們可以采取調整的方法。宜采取較低的入風(fēng)溫度,干燥一定時(shí)間后,再將入風(fēng)溫度升高。

3.3 控制好風(fēng)量 

      風(fēng)量的大小應根據黏合劑水份的大小來(lái)確定。若黏合劑含水量較大，應選擇較大的風(fēng)溫；若黏合劑含水量較小，應選擇較小的風(fēng)溫。我們通過(guò)不斷的實(shí)踐，總結出以下經(jīng)驗：在實(shí)際生產(chǎn)中對含浸膏類(lèi)制劑的制粒，在物料干燥過(guò)程中，一般將風(fēng)量控制在4-6m3/h比較合適。

3.4 控制好黏合劑流速  

      控制好黏合劑流速是一個(gè)較難的過(guò)程，但是仍有規律可言：當我們要制較大的顆粒時(shí)，應該采取較大的黏  合劑流速；當我們要制較小的顆粒，應該采取較小的流速。但是，這個(gè)過(guò)程需要一定的技術(shù)含量，應加強實(shí)踐。 

3.5 噴嘴應放在正確的位置  

      由于噴嘴的特殊位置，噴嘴的高低與顆粒的粒徑分布有關(guān)。噴嘴的遠近則與顆粒的大小有關(guān)。因此，噴嘴的高低遠近應經(jīng)過(guò)合理的控制，要是控制不當的話(huà)，則會(huì )影響顆粒的大小。

4 結語(yǔ)  

      固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術(shù)有著(zhù)巨大的優(yōu)越性，值得在中國市場(chǎng)上進(jìn)行大范圍的推廣，但這種技術(shù)很多地方應引起注意。一方面，應該加大科技投入，在相關(guān)方面加大技術(shù)含量，爭取實(shí)現某些工序自動(dòng)  化。另一方面，應該多多進(jìn)行實(shí)踐，通過(guò)實(shí)踐，總結出一定規律，服務(wù)于實(shí)踐。